博亚体彩,亚搏app登陆-博亚体彩,亚搏app登陆原料药CMC研究服务 - 成都克莱蒙医药
博亚体彩,亚搏app登陆:原料药CMC研究服务
成都克莱蒙医药 - 专业的原料药研发与申报服务
我们还提供原料药CMC研究服务：原料药工艺路线筛选、工艺优化，原料药质量研究，中试放大及工艺验证，稳定性研究，申报资料撰写，等。至今承接多个原料药CMC整包业务，均获得批准。
CDT申报资料撰写
- 模块1行政文件和药品信息
- 模块2通用技术文档总结
- 模块3质量（含CTD资料3.2.S.1～3.2.S.8）
- 模块4非临床试验报告（试验委托第三方，我方协助资料撰写）
- 模块5临床研究报告（试验委托第三方，我方协助资料撰写）
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